2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(七)。2022年的执业药师考试时间已经确定。药考生的复习时间越来越紧张。总结上一年考生认为执业药师考试科目的难易程度上看，法规是占比例最大的，所以昭昭医考小编就来介绍一下2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(七)。

配伍选择题

[61～62]

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

根据《药品说明书和标签管理规定》

61.列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是

62.含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是

【答案】B、A

【解析】本题考查药品说明书的格式和书写要求的内容。禁忌为该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群或疾病等情况。国家药品监督管理部门公布的该药品禁忌内容不得删减。61选B。警示语中应包括含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂，注明本品含XX(化学药品通用名称)。62选A。故本题答案选择B、A。

[63～65]

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

63.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是

64.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是

65.《药品经营许可证》的有效期是

【答案】A、B、C

【解析】本题考查许可证的有效期的相关内容。《购用证明》由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月。运输证明有效期为1年(不跨年度)。药品经营许可证分为正本和副本，有效期为5年。故本题答案选择A、B、C。

[66～68]

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

66.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于

67.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于

68.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于

【答案】D、D、B

【解析】本题考查我国药品管理法律体系的内容。药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等。66、67选D。行政法规国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部，包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《血液制品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《野生药材资源保护管理条例》等。68选B。故本题答案选择D、D、B。

[69～71]

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自釆自种自用中草药

69.产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是

70.不得加工成中药制剂的是

71.釆集应坚持“最大持续产量”原则的是

【答案】A、D、C

【解析】本题考查中药材种植、养殖管理的内容。道地药材源自特定产区、具有独特药效，需要在特定地域内生产。69选A。乡村中医药技术人员自种自釆自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。70选D。野生或半野生药用动植物的釆集应坚持“最大持续产量”原则。71选C。故本题答案选择A、D、C。

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