

2021年执业药师法规考试考题(考生回忆版)及答案-综合分析选择题(7)。2022年执业药师考试时间将在11月份举行,但是报名时间还没有公布,各位考生也不要过于放松,要抓紧每一分钟来备考。对于备考复习最好的方法就是多刷题,下面昭昭医考小编为大家整理了2021年执业药师法规考试考题(考生回忆版)及答案-综合分析选择题(7)。
2021年法规考题(考生回忆版)及解析
三、综合分析选择题。(共20题,每题1分。题干在前,试题在后。每道题的备选项中,只有一个答案,多选、错选或不选均不得分。)
【2021-107~110】
为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现:
(1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品,部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票,且经追测码查询,供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
(2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录,其中最多一次销售了50盒,企业留存了本次销售的处方。
107.甲违规经营的米非司酮片,其药品种类是
A.用于紧急避孕的非处方药
B.具有终止妊娠作用的药品
C.第二类精神药品
D.含兴奋剂药品
【答案】B
【解析】本题考查药品零售的经营行为管理要求。
药品零售企业不得销售米非司酮(含仅用于紧急避孕或用于治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。故本题正确答案为B。
108.根据药品管理法律法规,下列说法正确的是
A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元
B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
C.乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定
D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定
【答案】B
【解析】本题考查销售劣药的法律责任。
有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期/批号的药品;④超过有效期的药品;⑤擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑥其他不符合药品标准的药品。过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品为劣药,故B项正确。生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。故A项错误。销售劣药是违反药品管理法律法规的行为,故C项错误。企业应当釆用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,釆取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售,故D项错误。本题正确答案为B。
109.针对乙违规销售含麻黄碱类复方制剂的行为,下列检查结论错误的是
A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售
B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责
C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道
D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回
【答案】D
【解析】本题考查麻黄碱类复方制剂的管理。
对于单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售。销售上述药品应当查验购买者的身份证原件,并对其姓名和身份证号码予以登记。除凭医师处方按处方剂量销售外,对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装,不得开架销售。药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告。故ABC项正确,D项应有公安机关进行,故D项错误,本题为选非题,故正确答案为D。
110.关于甲从非法渠道购进药品行为的说法,正确的是
A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品
B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查
C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责
D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错
【答案】B
【解析】本题考查药品零售的经营行为管理要求。
药品零售企业应当从合法渠道购进药品,购进药品时应当索取供货单位销售发票,做到票、账、货、款一致方可购进。药品零售企业可以从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进药品,故A项错误。药品零售企业应当对购进药品严格履行供货方合法性审查,故B项正确。药品监督管理部门已经对药品进行追溯码查询,故C项错误。药品零售企业未从合法渠道购进药品,属于违法行为,故D项错误。本题正确答案为B。
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