2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案-配伍选择(12)。2022年执业药师考试时间将在11月份举行，但是报名时间还没有公布，各位考生也不要过于放松，要抓紧每一分钟来备考。对于备考复习最好的方法就是多刷题，下面昭昭医考小编为大家整理了2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案-配伍选择(12)。

2021年法规考题（考生回忆版）及解析

二、配伍选择题。(共50题，每题1分。每组若干题。备选项可重复选用，也可不选用。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。)

【2021-83～85】

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定

83.负责组织开展国家药品标准宣传培训的是

84.负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

85.负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

【答案】C、A、B

【解析】本题考查国家药品监督管理机构职责。

A项国家药品监督管理局高级研修学院主要职责为①实施公务人员高级研修，承担监管政策理论研究及人才队伍发展战略研究。②承担职业化药品检查员教育培训工作。③承担药品监管系统教育培训研究、课题开发和培训教学实施。④组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作。⑤开展药品安全专业技术人员培训工作。⑥负责药品安全关键岗位从业人员(工种)技能鉴定相关工作。⑦拟定药品监管教育培训相关学科、课程和教材体系建设规划并组织实施。

B项国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主要职责为：①开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究，参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施。②承担执业药师资格考试相关工作。组织开展执业药师资格考试命审题工作，编写考试大纲和考试指南。负责执业药师资格考试命审题专家库、考试题库的建设和管理。③组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施。承担执业药师认证注册管理工作。④组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准。拟订执业药师执业标准和业务规范，协助开展执业药师配备使用政策研究和相关执业监督工作。⑤承担全国执业药师管理信息系统的建设、管理和维护工作，收集报告相关信息。⑥指导地方执业药师资格认证相关工作。⑦开展执业药师资格认证国际(地区)交流与合作。⑧协助实施执业药师能力与学历提升工程。

C项国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构。主要职责为：①组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准。②组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。③组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。④组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。⑤开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。⑥开展药品标准国际(地区)协调和技术交流，参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。⑦组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询，负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。⑧负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。

D项国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。药品品种档案和编码管理的相关制度，由信息中心制定公布。

故本题正确答案为C、A、B。

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