2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案(6)。2022年执业药师考试时间将在11月份举行，但是报名时间还没有公布，各位考生也不要过于放松，要抓紧每一分钟来备考。对于备考复习最好的方法就是多刷题，下面昭昭医考小编为大家整理了2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案(6)。

2021年法规考题（考生回忆版）及解析

一、选择题(共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个答案，多选、错选或不选均不得分。)

【2021-26】关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

【答案】B

【解析】本题考查疫苗采购和配送要求。

①疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。A正确。

②疫苗上市许可持有人应当按照釆购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。B错误。

③疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。C正确。

④疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度。D正确。

本题为选非题，故本题答案选B。

【2021-27】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

【答案】B

【解析】本题考查含羟考酮碱复方制剂的特殊管理。

①口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理;②口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理。A、C、D错误，B正确，故本题答案选B。

【2021-28】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是

A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系

C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府

D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理

【答案】C

【解析】本题考查药品价格管理。

①以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中起的决定性作用，更好发挥政府作用，围绕新时代医疗保障制度总体发展方向，持续健全以市场为主导的药品价格形成机制。A正确。

②同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系。A正确。

③麻醉药品和第一类精神药品实行政府，其他药品实行市场调节价。C错误。

④麻醉药品和第一类精神药品价格继续依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理，研究制定相应的管理办法和具体政策。D正确。

本题为选非题，故本题答案选C。

【2021-29】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

【答案】C

【解析】本题考查《中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定。

①根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。A错误。

②对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。B错误。

③医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。C正确。

④医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的人民政府药品监督管理部门备案。D错误。

故本题答案选C。

【2021-30】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、台理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【答案】C

【解析】本题考查医疗机构药事管理的相关内容。

医疗机构药事管理是保证医疗机构药品质量、保障公众用药安全、维护公众身体健康相关的活动。《医疗机构药事管理规定》第二条规定，“医疗机构药事管理，是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作”。A、B、D正确，C错误，本题为选非题，故本题答案选C。

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