2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案-选择(1)。2022年执业药师考试时间将在11月份举行，但是报名时间还没有公布，各位考生也不要过于放松，要抓紧每一分钟来备考。对于备考复习最好的方法就是多刷题，下面昭昭医考小编为大家整理了2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案(1)。

2021年法规考题（考生回忆版）及解析

一、选择题(共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个答案，多选、错选或不选均不得分。)

【2021-1】根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明

【答案】D

【解析】本题考查推进健康中国建设原则。

推进健康中国建设原则是健康优先、改革创新、科学发展、公平公正。本题为选非题，故本题答案选D。

【2021-2】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整—次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

【答案】A

【解析】本题考查医保药品目录制定与调整。

①医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。价格较高或对医保基金影响较大的专利药品应当通过谈判方式准入。A正确。

②国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次。B错误。

③符合条件的《药品目录》外的西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增医保药品目录范围。C错误。

④不得纳入基本医疗保险用药范围的药品有主要起滋补作用的药品;含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;保健药品;预防性疫苗和避孕药品;主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品;因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品;酒制剂、茶制剂，各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外)，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等;其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。D错误。

故本题答案选A。

【2021-3】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质星疗效一致的仿制药按照相同标准支付

【答案】A

【解析】本题考查仿制药供应保障及使用配套支持政策。

根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，在完善配套支持政策方面，一是药品集中采购机构要按药品通用名编制釆购目录，及时将符合条件的仿制药纳入釆购目录范围，并及时启动釆购程序;二是将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用;三是加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。B、C、D均正确，A错误，本题为选非题，故本题答案选A。

【2021-4】国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“一物一码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

【答案】D

【解析】本题考查药品追溯码。

药品上市许可持有人和生产企业应根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。A、B、C均错误，D正确，故本题答案选D。

【2021-5】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监眢

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

【答案】D

【解析】本题考查药品上市许可持有人的权利。

①药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。A错误，D正确。

②接受委托储存、运输药品的企业知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品，依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的,没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上5倍以下的罚款;情节严重的，并处违法收入5倍以上15倍以下的罚款;违法收入不足5万元的，按5万元计算。超过有效期的药品属于劣药。B错误。

③接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输;与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆。C错误。

故本题答案选D。

以上就是对“2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案(1)”的问题的解析，想要了解更多关于医考内容可关注昭昭医考官网或咨询在线老师。

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