2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(四)

2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(四)。2022年的执业药师考试时间已经确定。药考生的复习时间越来越紧张。总结上一年考生认为执业药师考试科目的难易程度上看，法规是占比例最大的，所以昭昭医考小编就来介绍一下2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(四)。

选择题

31.根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B.设区的药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

【答案】D

【解析】本题考查撤销行政许可的情形的内容。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。D符合。故本题答案选择D。

32.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

【答案】A

【解析】本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容的内容。严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**12101经营条件与经营范围规模相适应、**14504经营场所配备冷藏药品专用陈列设备、**14807仓库配备冷藏药品专用储存设备、**15209购进药品索取发票、**15211发票内容与付款流向等一致。B、C、D符合。A不符合。故本题答案选择A。

33.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行

B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，药品监督管理部门应督促其限期整改

C.药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评

【答案】D

【解析】本题考查《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的内容。卫生健康、商务等部门要制定购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格履行。A错误;对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，药品采购机构应督促其限期整改。B错误。公立医院药品配送要兼顾基层供应，特别是向广大农村地区倾斜。C错误。D正确。故本题答案选择D。

34.关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

【答案】D

【解析】本题考查处方药和非处方药分类管理的内容。药品零售企业不得经营的药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品(包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗。A错误。红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。B错误。非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审査、批准，不能任意夸大或擅自篡改。C错误。D正确。故本题答案选择D。

35.根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽

【答案】C

【解析】本题考查互联网不正当竞争行为的内容。经营者不得利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施下列妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为：①未经其他经营者同意，在其合法提供的网产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转;②误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务;③恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容;C符合。故本题答案选择C。

36.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日剂量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

【答案】C

【解析】本题考查毒性药品西药品种的内容。毒性药品西药品种共13种：去乙酰毛花昔丙、阿托品、洋地黄毒昔、氢漠酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸、毒扁豆碱、氢漠酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。C错误。故本题答案选择C。

37.关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价校信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

【答案】D

【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》的内容。《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice,GSP)。A错误。按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。B错误。C不符合常识。D正确。故本题答案选择D。

38.关于药品进口管理的说法，正确的是

A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

【答案】A

【解析】本题考查药品进口管理的内容。进口药品的检验样品应当保存至有效期满。不易贮存的留样，可根据实际情况掌握保存时间。B错误。从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续。C错误。口岸检验是指国家药品监督管理局确定的药品检验机构对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。D错误。A正确。故本题答案选择A。

39.根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作

【答案】B

【解析】本题考查医疗机构药学部门的设置条件与职责的内容。二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会。A错误。医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的8%。C错误。推进药学服务从“以药品为中心"转变为“以患者为中心"。D错误。B正确。故本题答案选择B。

40.根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历