执业药师考试历年考题（考生回忆版）：药事管理与法规(91-99)是昭昭医考小编为大家整理的，赶快来看看吧。

　　(一)

　　甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。

　　91.关于甲、乙、丙的说法，错误的是

　　A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

　　B.甲是药品安全的第一责任人

　　C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

　　D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

　　92.关于甲下列行为的说法，正确的是

　　A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

　　B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

　　C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

　　D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

　　93.甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.药品监督管理部门

　　C.设区的药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　(二)

　　秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

　　秦某的老家在边远山区，交通不便，为解决家乡群众看病难题，毕业后主动返乡当村医。平时除给乡邻治病之外，还在自家地里种植地产中药材。

　　94.秦某报考执业药师(中药学)职业资格考试,符合规定的专业工作最低年限应当为

　　A.毕业后，在中药学岗位上工作满4年

　　B.毕业后，在中药学岗位上工作满3年

　　C.毕业后，在中药学岗位上工作满2年

　　D.毕业后，在中药学岗位上工作满1年

　　95.根据《中医药法》，关于秦某种植地产中药材的说法，正确的是

　　A.销售给当地的中药饮片生产企业

　　B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

　　C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

　　D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材

　　(三)

　　甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

　　乙是药品生产企业，生产范围:片剂、胶囊剂;

　　丙是药品生产企业，生产范围:胶囊剂、颗粒剂;

　　丁是全国性药品批发企业，经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件;

　　戊是县级区域性药品批发企业，经营范围:中成药、化学药;

　　己是药品零售连锁企业所属]店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。

　　96.药品监督管理部门检查发现己从个人处购进药品并销售，情节较轻，应当依法依规做出的处罚是

　　A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算

　　B.给予警告，责令限期改正:逾期不改正或者情节严重的，处以-千元以上三千元以下的罚款

　　C.没收违法销售的药品和违法所得，井处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足一万元的，按一万元计算

　　D.责令限期改正，予以警告:逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

　　97.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于委托销售与委托储存、运输行为的说法，正确的是

　　A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

　　B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

　　C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

　　D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片

　　98.根据药品风险管理要求，药品监督管理部门门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是

　　A.己、甲

　　B.己、丁

　　C.丙、戊

　　D.甲、丁

　　99.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品销售行为的说法，正确的是

　　A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

　　B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

　　C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

　　D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况

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