患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解。并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应
答案:D。
解析:考查药品不良反应报告和处置。根据所给信息,先将选项C排除。其一,共同情景中说“出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊”,这属于危及生命,可以定性为严重药品不良反应。其二,共同情景中发生的是过敏性休克,而说明书中注明了过敏性休克,不应该定性为新的药品不良反应。故答案为D。
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