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别来了!医疗机构常见违法问题综述

2021-01-20

来源:昭昭医考

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别来了!医疗机构常见违法问题综述在过去的一年里,医疗机构因大大小小的事情受到处罚的案例数不胜数。

其实很多时候,并不是医生故意违规,也不是医疗机构的经营者故意触法,而是因为有些细节被我们忽略了,要么是因为不了解相关的法律法规,要么是因为觉得没什么可做的。

但是,一些看似无关紧要的行为,却促使很多人不小心触碰到了红线。那么,医疗机构容易出现什么样的违法问题呢?

我们简要总结以下七类,并附上相关法律法规供您参考:

1.超出实践范围

2016年6月至2016年11月29日,浙江省嘉善县汤唯镇某诊所超许可范围开展中医诊疗活动,累计收入3.01万元。2018年1月,嘉善县卫生监督所对该诊所处以3000元罚款,并撤销其《医疗机构执业许可证》行政处罚决定。

相关法律法规

《医疗机构管理条例》第47条和《医疗机构管理条例实施细则》第80条第2款规定,超出注册范围执业累计收入超过3000元或者对患者造成伤害的,处以3000元罚款,撤销《医疗机构执业许可证》。

根据《医疗机构管理条例实施细则》第十二条第一款第五项规定,被撤销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的法定代表人或者主要负责人不得申请设立医疗机构。

也就是说,医疗机构超出注册范围执业的,该医疗机构的所有人可能永远不是任何医疗机构的所有人。

2.医生穿越边境

2017年7月《重庆商报》举报重庆市南岸区执法人员发现沈的执业范围为手术,但2016年11月1日至2017年1月19日为、刘某某等患者开具门诊处方329张,诊断情况为内科咳嗽或上呼吸道感染。

2016年4月14日,沈某诊所因超出注册范围,利用非卫生技术人员何开展医疗活动,被卫生计生部门给予行政处分。为此,有关部门撤销了他的《医师资格证》——他终身不能从事医疗活动,他诊所的《医疗机构执业许可证》也被取消。

相关法律法规

根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款的规定,医疗机构聘用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按聘用非卫生技术人员处理。

根据《医疗机构管理条例》第48条和《医疗机构管理条例实施细则》第81条第1款的规定,聘用2名以上非卫生技术人员从事医疗活动或者聘用的非卫生技术人员对患者造成伤害的,处以3000元以上5000元以下的罚款,可以撤销《医疗机构执业许可证》。

基层医生经常面临各种常见病,往往涉及多个学科的知识,因此这种跨境行为在基层实践中特别容易发生。所以一定不要多愁善感,记得循规蹈矩。

好在随着出院诉讼的深入,国家允许在县级及县级以下医疗机构执业的临床医生申请执业范围同类别三个专业的注册,很大程度上解决了这个问题。

3.违反规定进行静脉输液

这个我们解释过很多次了。对基层输液的限制越来越严格,达到一定标准并经县级卫生行政部门批准后才能进行。

据华龙说。从2月份开始,重庆市开展了为期8个月的基层医疗机构静脉输液专项监督检查活动。截至10月,重庆市共有基层医疗机构16959个,其中村卫生室10247个,卫生院6193个,社区卫生服务站519个。对所有初级医疗机构进行了检查。

查处案件649起,警告案件288起,罚款112.445万元,没收违法所得19.29万元

《村卫生室管理办法》第三十四条村卫生室必须同时具备下列条件,并经县级卫生计生行政部门批准后,方可提供静脉给药服务:

(一)有独立的静脉药物观察室和观察床;

(二)配备常用的抢救药物、设备和供氧设施;

(三)具备静脉药物配置条件;

(四)开展静脉药物服务的村卫生室人员应具备预防和处理输液反应的抢救措施和急救能力;

(五)开展抗菌药物静脉给药,应当符合抗菌药物临床应用的有关规定。

4.未按要求处置医疗废物

2018年7月,山东省枣庄市卫生计生监督局公布了6月份卫生计生行政处罚案件情况,涉及医院、乡镇卫生院、宾馆、学校、超市、美容机构等公共场所。

未按类别将医疗废物分为特殊包装或者容器的,违反《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第四十条第二款的规定。一经发现,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,可以并处5000元以下罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下罚款。

5.牌匾与其机构名称《医疗机执业许可证》不匹配

2017年5月,深圳市福田区某医疗机构因牌匾与其《医疗机执业许可证》机构名称不符,出现“李丽芳中西医结合诊所”字样,被罚款5000元。

诊所的《医疗机构执业许可证》写着“李丽芳中西医结合诊所”,诊疗科目是中西医结合科,和牌匾上的字不符。

相关法律法规

无论是卫生部发布的《医疗机构管理条例实施细则》,还是深圳实施的《深圳经济特区医疗条例》,都有相关规定,要求医疗机构的印章、牌匾、处方等名称与核准注册的《医疗机构执业许可证》相同。

6.西医,中成药处方不得超过5种药品

2017年3月,坪山区卫监执法人员进行日常监督检查时,在王常玄西医内科诊所发现问题。检查人员发现有一张处方上写了6种药品,分别为(速效伤风胶囊、扑尔敏、红霉素、三黄片、咳特灵胶囊、头孢克肟),经调查,这张处方笺是由诊所内的医师文某开具的。

相关法规

《处方管理办法》有相关规定,“开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品”。

所以,该诊所医师文某是因为在这张处方上写有6种药品而“吃”了警告。

7.医疗器械过期

据2018年9月16日某热点报道,前不久,海南省乐东食药监执法人员在对九所新区一横街道的一家中医诊所检查时发现,该店内使用的194片创可贴、盐酸赛庚啶片等药品超过有效期。近日,乐东食药监局依法没收该诊所超过有效期的194片创可贴和药品,并处罚共计2.2274万元。

2017年3月,四川省洪山镇中心卫生院使用过期医疗器械,市场监管局没收其过期一次性使用灭菌橡胶外科手套1袋,过期医用棉签3包、过期缩宫注射液5支,罚款10003元。

相关法规

根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条,第三项:经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的。可由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。

货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

(具体处罚因案情不同而结果不同,请勿对号入座)

医生执业关乎性命,不得不严加管理。处罚只是手段,督促依法执业才是目的。做好诊疗工作中的一点一滴,是对患者的保障,也是对我们自身行医安全的保障。

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