执业西药师相关辅导:化学药品生物制品

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1.药名通用名，英文名，拼音，药名。

2.适应症应按照药物的用途使用精确的表述，并明确用于预防、治疗、诊断、缓解或辅助治疗某种疾病(状态)或症状。

3.规格指含有一种主药(或效价)的每支、每片或其它单位制剂的重量、含量或装量。生物制剂应标明每支(瓶)的有效成分的效价(或含量和效价)以及包装数量(或冻干制剂的复溶后体积)。

4.用法用量应包括用法与用量两部分。需要按疗程或规定服药期限的，必须注明疗程、期限。对该药的用量、计量方法、用量、疗程等，应特别注意与规格的关系，详细列出其使用方法。对使用方法有特殊要求的，应按实际情况详细说明。

5.ADR应从实际出发详细列出药物的不良反应。系统地列出不良反应的严重程度、发生频率或症状。

6.禁忌者应列出药物被禁止使用的人群或疾病情况。

7.说明在使用时必须注意的事项，包括需要谨慎使用的情况(例如：肝、肾功能问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，在用药过程中需要观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对临床检验的影响。内容的滥用或药物依赖可以列在项目下。

8.药物相互作用列出了与该药有相互作用的药物或药物种类，并指出了相互作用的结果和联合用药的注意事项。如果没有做过试验，而且没有可靠的参考文献，应当在此项下注明。

9.药物过量详述了药物过量使用可能产生的毒性反应、剂量和处理方法。没有进行此实验，也没有可靠的参考文献，应在此项下注明。

10.按中国药典的规定，对特定贮存条件的表示方法进行书写，并注明温度。例如：阴凉的地方，不要超过20℃。生物产品应同时注明产品保存和运输的环境条件，特别要说明具体温度。

11.包装包括直接与药品接触的包装材料和容器，以及包装规格，并按其顺序规定。

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