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2021年执业药师考试中药鉴定复习笔记:《中国药典》

2021-02-25

来源:昭昭医考

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中药鉴定

1.中药鉴定依据:国家药品标准、药品标准。

2.国家药品标准:《中华人民共和国药典》。

《中国药典》简称,第一部分,收集中草药和处方制剂;《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁标准》,包括中药材、中成药、进口药材的部颁标准。

3.地方药品标准:各省、自治区、直辖市药品标准。其中:中草药标准、中草药加工标准4项。《中国药典》(2010年版)的特点()

a.进一步保证了药物安全性;

b.中医药标准整体水平全面提高;

c.现代分析技术应用广泛;

d.物种和资源保护。

4.中药鉴定的一般程序:样品注册;取样:检查标签,检查样品,样品代表性,样品处理(四分法),取样量=鉴别量和样品保留量;鉴定;写检查报告。

5.中药鉴别方法:原始(来源)鉴别法、性状鉴别法、显微鉴别法、理化鉴别法、生物鉴别法,简称“五种鉴别法”。

6.来源鉴别:确定其正确的学名,三步走:观察形态学、查文献、查标本。

7.三步法:观察植物形态:仔细观察样品的所有特征。对于不完整的样品,应调查产地,采集样品进行对比鉴定。查文献:根据观察到的样品的来源、别名、功效等特征和线索,先查植物分类学专著;其次,查中药品种专著;第三,检查原始文件,帮助正确识别。或者直接咨询《中国药典》。检查标本:用标本库中已确定学名的标本检查结果。

8.性状鉴别法:通过眼、手、鼻嗅、口尝、水试、火试来鉴别药材的外观性状,是一种非常简单的方法。也称为经验歧视。

包括形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面、风味、水试、火试等10个方面。

9.字符识别:

(1)形状是指干中药的外观。术语:海马“马头蛇尾波纹体”,苦杏仁“心形”。

(2)大小是指药材的长度、粗细(直径)、粗细。

(3)颜色

10.指在阳光下观察到的药材的颜色或光泽。当用两种色调来描述颜色时,后一种占主导地位。

11.表面特征

指药材表面固有的特性。

术语:防风的“蚯蚓头”,黄连的“过桥”,乌梢蛇的“剑脊”。党参有狮子头,头下有横环纹。

12.纹理

指打碎或触碰药材所感知到的属性。质地与生境、组织结构、加工方式密切相关。术语:防风、甘草、当归、桑白皮、铁皮石斛。

13.截面特征

包括断裂表面和横截面特征。断面:指药材破碎时观察到的现象和断面的特征。横截面:指扁平截面。术语:苍术的“朱砂斑”、厚朴的“亮银星”、桔梗的“金晶玉兰”、黄芪的“菊花心”、大黄的“星斑”、僵蚕的“丝腺环”、胶口镜。

14.用鼻子闻气体的特性。

15.口感的特点。舌尖甜,舌根苦,舌前两侧酸,舌后两侧咸。

16.水压试验

指某些药材在水中产生特殊变化或现象的特性。红花用水浸泡成金黄色,颜色不褪色;熊胆溶解在水中盘旋,黄线垂到杯底不散开;

指燃烧某些药材的特殊现象的特征。有:磁铁叫铁,琥珀摘芥末,牛黄挂钉等。

17.显微鉴定方法:运用显微技术,具备植物(动物)解剖学基础知识和显微观察、显微描述技能,掌握显微制作基本技术。包括组织识别和粉末识别。

18.显微鉴定法:生产法:一种横向和纵向切片法()

a组织结构;

b解离组织法:单细胞形态;

c表面制备方法:表皮细胞、花粉粒;剥去表皮,整体密封;

d粉末制备方法:细胞碎片和内含物。粉状药材、中成药;

e矿物药研磨法。

19.常用封闭剂:木质化细胞壁:浓缩间苯三酚盐酸盐——红。

纤维素细胞壁:氯化锌碘溶液——蓝色或紫色。淀粉粒:碘试液——蓝。糊状颗粒:硝酸汞试液——砖红。破壁角质化的细胞壁、脂肪油、挥发油、树脂等。苏丹——红。

菊粉:溶解在浓硫酸——中的a-萘酚,紫色。

草酸钙:20%硫酸溶液——溶解形成硫酸钙针状晶体。碳酸钙:稀盐酸——溶解产生气泡。硅质块:氢氟酸——溶解,其他酸不溶解。粘度,树胶:钌红测试溶液——红。

20.显微鉴定法:组织鉴定法适用于完整药材。

鉴别外观相似但组织结构不同的样品。粉鉴别法适用于粉状或破碎的药材及含粉中成药。识别带有不同细胞、内含物或组织碎片的样本。显微定量常数测定

适用于叶类中药,如栅面比、气孔指数等。可以识别属于不同物种的样本。显微化学鉴定法

适用于含有能与特定试剂发生特殊反应的某些化学成分的药材。

微量化学反应:加入试剂后切片或粉末的显色。黄连;微定位:确定化学成分存在的位置。柴胡。微观定量方法

对单个药粉中一定重量的某些显微特征进行定量分析,或确定中成药中某一处方的某些显微特征的百分含量的鉴别方法。常用方法:等重量法、等面积法、比值计数法。

21.显微鉴定描述:组织结构:由外向内,表皮、皮层、鞘膜、维管束(韧皮部、形成层、木质部、射线)、骨髓。数据处理原则:10mm为整数;200mm以上一点的粉特性为0:按照三个原则:先多数,后少数,先特殊,后一般,先感,后测。

22.理化鉴别:是利用中药中某些化学成分的理化性质,通过物理、化学或仪器分析手段,鉴别中药真伪、纯度和质量的方法。

23.理化鉴别的方法和原理()

a.物理常数的测量:包括相对密度、硬度、熔点、冰点、折射率、旋光、粘度、沸点、膨胀度等。主要用于鉴别挥发油、油类、树脂、液体、加工品、矿物质、制剂的真伪和纯度。

b.微升华:在显微镜下观察升华物的形状和颜色,或者利用中药中所含的某些在一定温度下可以升华的化学成分,加入一些化学试剂观察其化学反应,是一种有特色的方法。

c.化学定性鉴别:所含化学成分能与某些特定试剂发生反应,产生不同颜色或沉淀的反应。方法:试管法或纸片法,直接在药材表面、切片或粉末上进行。

d.化学定量分析:对中药中具有中医临床疗效的主要化学成分、或有效部位进行含量测定,来控制中药的质量。方法:包括经典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

e.荧光分析:利用中药中的某些化学成分,在紫外光或日光下能产生一定颜色的荧光性质进行鉴定。淡水珍珠——黄绿色荧光;海水珍珠——蓝紫色荧光。

f.分光光度法:通过测定物质在特定波长处或一定波长范围内对光的吸收度,对该物质进行定性和定量分析的方法。

常用波长:紫外光区:200~400nm;可见光区:400~850nm;红外光区:2.5~15mm;方法:

◆紫外分光光度法、可见分光光度法;◆红外分光光度法、原子吸收分光光度法g.

色谱鉴定法:又称为层析法。是利用物质在流动相与固定相两相中的分配系数差异而被分离。根据色谱分离原理,分为:吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、空间排阻色谱。常用色谱鉴定法:◆薄层色谱法、

◆气相色谱法、◆高效液相色谱法、◆蛋白电泳色谱法、◆高效毛细管电泳法h.其他理化鉴定方法:质谱鉴定法:是按照带电粒子的质量对电荷的比值大小依次排列形成的图谱。主要用于化学成分的结构鉴定。核磁共振谱法:被认为是中药指纹鉴别最有前途的方法色谱-光谱联用分析法:用于成分、组分分离或含量测定X射线衍射分析法:用于矿物类、粉末类药材的分析、鉴定。

聚类分析法:应用模糊数学原理和计算机技术,将中药的多种鉴别特征的主因子通过数学变换和数量化,进行计算分析,或建立不同的动态聚类图,来研究中药信息鉴定模式。

热分析法:用热分析仪测量某些物质及其反应产物在程序控温条件下,其物理性能的变化参数或热图谱来鉴别中药。

24.生物鉴定法包括:免疫鉴定法、细胞生物学鉴定法、生物效价测定法、DNA遗传标记鉴定法、mRNA差异显示鉴定法。

25.中药的常规检测:包括水分测定、灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等

26.适用于不含或少含挥发性成分的中药水分测定的是()

A.烘干法

B.甲苯法

C.减压干燥法

D.甲法

E.乙法

1减压干燥法

适用于含有挥发性成分的贵重中药;

2气相色谱法适用于水分的极少的中药;

3灰分测定:a总灰分:中药经粉碎、加热、高温炽灼至灰化而残留的灰分,包括生理灰分和外来杂质。b酸不溶性灰分:将总灰分加10%盐酸处理,得到不溶于10%盐酸的灰分

浸出物测定:适用于有效成分尚不清楚或有效成分尚无精确定量方法中药的质量评价。

根据主要成分的溶解性质确定溶剂。溶剂:水、一定浓度的乙醇或甲醇、乙醚。测定方法:冷浸法、热浸法挥发油含量测定:利用挥发油能与水蒸气同时蒸馏的性质,在特制的挥发油测定器中测定其含量。

27.中药的安全性检测项目:有害物质检查、重金属检查、药品微生物限量检验、热源检查、毒性试验、刺激试验、过敏试验、对红细胞影响试验。

28.有害物质检测方法:黄曲霉毒素检测、农药残留量检测、重金属检查、砷盐检查、氯化物的检查等。

29.中药指纹图谱:含义:是指某种或某产地的中药材或中成药中所共有的、具有特征性的某类或数类化学成分的色谱或光谱的图谱。特点()

a通过图谱的特征性有效地鉴别样品的真伪或产地

b通过图谱主要特征峰的面积或比例,有效地控制样品质量的相对稳定。

研究内容:名称:来源:原动植物、药用部位、产地、采收加工、炮制方法等。供试品的制备:根据所含成分的理化性质和检测方法,选择适宜的制备方法。参照物的制备:选择适宜的对照品或内标物作为参照物。

检测方法:根据所含成分的理化性质,选择适宜的测定方法。指纹图谱及技术参数:以10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数为依据建立指纹图谱。技术参数包括:共有峰的标定,共有指纹峰面积的比值,非共有峰面积(10%)等。


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