

【生物化学】根据《药品注册管理办法》,药品注册是指国家美国食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,对拟上市的药品进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批流程。根据《药品注册管理办法》,药品注册是指国家根据美国食品药品监督管理局药品注册申请人的申请和法定程序。对上市药物的哪些方面进行系统评价,决定是否同意其申请的审批流程。
a.安全。
b.有效性。
c.经济。
d.统一性。
e.质量可控性
回答:A,B,E分析:这个题目来自《药品注册管理办法》。根据第3条,药品注册是指国家美国食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请和法定程序,对上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行系统评估,并决定是否同意其申请的审批过程。
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