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乡医备考《医学人文科学》中药品管理条例

2021-08-19

来源:昭昭医考

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疫情影响下的乡村全科助理医师考试时间也再次被延期了,那么接下来应该怎么复习呢?昭昭小编为大家整理了“乡医备考《医学人文科学》中药品管理条例”的内容,具体如下:

第17条,药品管理条例。

一、概述

药物,是用来预防、治疗和诊断人类的疾病,对其生理功能进行有目的的调整,并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药物、生物制品等。

二、假药与劣药以及依照假药、劣药论处的情况。

(一)假药。

下列情况之一是假药:

1.药品所含成分不符合国家药品标准规定的成分。

2.以非药品冒充药品或以其种药品冒充此类药品。

3.变质药物。

4.药物的指征或功能主治不在规定的范围内。

(二)劣质药品。

下列情况之一是不良药品:

1.药品成分未达到国家药品标准。

2.受污染药物。

3.有效期内不标明或更改药品。

4.没有说明或更改产品批号的药品。

5.失效期药品。

6.擅自添加防腐剂、辅料的药品。

7.未达到药品标准的其他药物。

三、药品不良反应报告。

药物不良反应,是指在正常使用剂量下合格药品发生的与用药目的无关或意外的有害反应。

经证实发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并在5天内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

1.某地区药品监督管理部门接到多名眼疾病人举报,反映在县医院眼科就诊时使用某药后发生“眼内炎”。药监部门调查后,认定该药品为假药,其法律依据是。

A.没有标明有效期。

B.生产批号不注明。

C.劣质药物。

D.超出有效期的范围。

E.任意地添加着色剂。

正确答案:C。

2.以下不属于药品范畴。

A.抗生素。

B.血液。

C.疫苗。

D.血液制品。

E.血清

[正确答案]B。

上述内容为“乡医备考《医学人文科学》中药品管理条例”内容,希望对考生考考有所帮助,时不待我,一年只有一次医师资格考试,一定要有把握今年的考试。

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