2021年临床执业医师考试考试指南已经正式公布“2021临床执业医师考试卫生法规科目变化”的具体的变动细则如下：

2021临床执业医师考试卫生法规科目变化(表)

页码(2021)2020年2021年

P180卫生行政法规删除“疫苗流通与预防接种管理条例”和“中医药条例”

P183~185新增章节“第二章 基本医疗卫生与健康促进法”

P187新增“2020年……控制措施”

我国共有39种法定传染病，其中甲类2种，乙类26种改为 我国共有40种法定传染病，其中甲类2种，乙类27种

P193~194新增 三、监督检查

P194改动 四、法律责任 新增“(五)职业卫生……处分。”

新增 第四节概述“2018年……修正。”

P197第五节 疫苗管理法删除两段“为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，……修订”、“《疫苗流通……费用”

P197《疫苗流通和预防接种管理条例》有总则、疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应的处理、监督管理、法律责任、附则8章，共76条。《疫苗管理法》有总则、疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理、法律责任、附则11章，共100条。

P197~198新增“(一)疫苗的分类(二)免疫规划制度(三)疫苗全程电子追溯制度”

P198大改“二、疫苗流通、三、疫苗接种”

P200四、预防接种异常反应的处理改为“四、异常反应监测和处理”

新增并改动(三)2.新增“《疫苗……鉴定”，其他改动

改动(四)预防接种异常反应的补偿

改动 五、法律责任(一)(二)

新增 (三)

214新增“国家对从事母婴保健工作的医疗保健机构和人员实施许可，并核发相应的许可证书”

215新增“从事母婴保健工作的执业医师应当按照《母婴保健法》的规定取得相应的资格”

219①侵权责任法(医疗损害责任)

②将“2019年12月26日第十一届全国人大常委会第12次会议通过……’医疗损害责任’”

③将《侵权责任法》①医疗损害责任 《中华人民共和国民法典》第七编第六章

②修改为“2020年5月28日，第十三届全国人民代表大会…….共11条”

③修改为《民法典》

④新增“药品上市许可持有人”

⑤新增“在诊疗活动中受到”

⑥新增“遗失”

⑦新增“违法”

220将《侵权责任法》①修改为《民法典》

②新增“个人信息”

③删除“造成患者损害的”

④删除“医疗费用”

⑤新增“及时”

⑥新增“侵害医务人员合法权益的”

224①新增“2006年11月1日”

②新增“卫生部”

③删除“自2017年4月1日起施行”

225新增“《基本医疗保健与健康促进法》规定，伪造、变造、买卖、出租、出借“医疗机构卫生许可证”的由………..“医疗机构执业许可证””

226第十四节 医疗纠纷预防和处理条例①第八节 医疗纠纷预防和处理条例 顺序变化

②新增“处理医疗纠纷的原则……依法处理”

③新增“病历是指……整理形成医疗活动记录的行为”

227删除“处理医疗纠纷应遵循“遵循公平、公正、及时的原则，实事求是，依法处理””

228①删除“或者卫生主管部门委托鉴定”

②删除“医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的法律责任……”

229将“医疗事故处理条例”修改为“《医疗事故处理条例》”

231将“人体器官移植条例”修改为“《人体器官移植条例》”

234将“放射诊疗管理规定”修改为“《放射诊疗管理规定》”

236将“卫生部”修改为“国务院卫生行政部门”

245①新增“药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程”

②新增“医疗机构发现或获知新……上述所列情况的”

224删除“医疗事故处理条例”医疗事故的预防与处置、医疗事故的技术鉴定、医疗事故的行政处理与监督(一)(二)1.2.

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