2021临床执业医师模拟题练习：人体实验道德原则

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A.以健康人或病人作为人体实验的受试对象

B.人体实验时使用对照和双盲法

C.人体实验都需要伦理委员会审查

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验

E.脆弱人群若参加人体实验，需要监护人的签字同意

4.在弱势群体参加的人体实验中，错误的提法是

A.必须预先取得家属或监护人的知情同意

B.保证他(她)们在人体实验中承受的负担公平

C.保证他(她)们在人体实验中和结束后平等受益

D.具有一定自主能力的未成年，也应取得其知情同意

E.一旦同意参加并履行承诺手续，不能中途退出

二、B型选择题

A.以病人作为受试对象的试验

B.以人作为受试对象的试验

C.人体实验时必须要做到真正的知情同意

D.选择受试者的时候需遵循的

E.保障受试者身心安全

1.人体实验是

2.公平原则是

3.人体实验的核心宗旨是

【知识点随手练参考答案及解析】

一、A1型选择题

1.B

【答案解析】根据《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的精神，人体实验必须遵循以下道德原则：①有利于维护和提高人类健康水平以及促进医学科学发展的原则;②知情同意的原则;③维护受试者利益的原则;④严谨的科学原则。受试者安全的原则不属于人体实验道德的原则，故选B。其他选项都是人体实验道德的原则。

2.D

【答案解析】辅助生殖的原则：①医务人员不得对单身妇女实施辅助生育技术;②医务人员不得实施非医学需要的性别选择;③医务人员不得实施代孕技术;④一名供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。故选D。

3.E

【答案解析】人体实验的道德原则包括：医学目的原则;维护受试者利益原则;知情同意原则;科学性原则。对于特殊受试者，包括未满14周岁的少年;脆弱人群(婴幼儿患者、智残患者、精神病患者、休克患者等)，因本人不能行使知情同意权，可由其家属、监护人、单位领导及研究单位负责人代行。故选E。

4.E

【答案解析】根据《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的精神，必须要履行知情同意权，具有一定自主能力的未成年人，也应取得其知情同意。对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体实验的受试者，有随时撤消其承诺的权利，并且如果退出的受试者是病人，不能因此影响其正常的治疗和护理。对照各选项，选项E是错误的，其余各项都是正确行为。故选E。

二、B型选择题

1.B

【答案解析】人体实验是指在人(病人或健康人)身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上，对医学的发展有重要意义。

2.D

【答案解析】随着目前生物医学研究的深入开展，又由于它涉及人参与到实验中，使得科研领域既存在科学发展问题，又存在受试者保护等问题。病人和健康人都同时可以成为受试者，维护受试者的身心健康和安全，是人体实验的核心宗旨。根据世界医学会的《赫尔辛基宣言》，当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时，后者的利益是至上的。很多的细节问题需要注意，比如受试者的选择问题，招募受试者既是一个科学问题，又有伦理学考虑在其中，选择受试者的时候需要遵循公平原则。

3.E

【答案解析】人体试验必须以维护受试者的安康为前提。

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