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西药师考点练习:乙可以向药品监督管理部门申请核减

2021-10-21

来源:昭昭医考

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关于乙的人员配备的说法,正确的是

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督部门就当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》

答案:C

解析:考查药品零售的经营质量管理规范、药品经营范围。

其一,根据题干的信息“乙的人员配备”,寻找到情景中的对应信息是“2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检查,发现乙企业负责人是一名从业药师,没有配备执业药师”。未配备执业药师,属于违反GSP法律责任的一般情况,所面对的行政处罚为“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款”。选项A和选项D吊销、注销《药品经营许可证》,处罚过重,说法不正确。

其二,选项B加盟连锁并没有改变该药店未配备执业药师的局面,属于违反GSP一般情况。

其三,执业药师不在岗,无法审核处方,处方药不能销售。甲类非处方药需要执业药师主动指导合理用药,执业药师不在岗,也无法销售甲类非处方药。但是,《药品经营许可证》核减了处方药、甲类非处方药经营类别后,就是合法经营乙类非处方药的药店了。故答案为C。


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