欢迎来到昭昭医考!

400-10234-66 周一至周日:9:00-21:00

当前位置: 首页 > 备考资料 > 正文

西药师考点:该药品不良反应报告

2021-10-21

来源:昭昭医考

放大 缩小

    25课程精选

  • 25临床网络全程班
    请扫码了解课程详情
  • 25临床医师助力班
    请扫码了解课程详情
  • 25昭师带学班
    请扫码了解课程详情

1.关于该药品不良反应报告的说法,错误的是

A.医疗机构向药品不良反应监测系统报告该药品不良反应

B.医疗机构向该药品上市许可持有人报告该药品不良反应

C.药品上市许可持有人接到报告后将该药品不良反应写入药品定期安全性更新报告

D.药品上市许可持有人接到报告后在30日内通过药品不良反应直接报告系统报告

答案:C。

解析:考查药品不良反应报告和处置。

其一,医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告。选项A和选项B说法正确。

其二,药品上市许可持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告。而不是仅仅写入定期安全性更新报告。选项C说法错误。

其三,根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)》,境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。可见,药品上市许可持有人新的药品不良反应的报告时限是30日内报告。选项D说法正确。故答案为C。


免责声明:本站所提供的内容均来源于网络,如涉及侵权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。

昭昭精选考题
  • 历年题目

    题目实战演练
  • 章节练习

    章节专项突破
  • 模拟考试

    优质模拟题
  • 练习记录

    提高复习效率
真题强化班

讲师团队 MORE

昭昭讲师

昭昭老师 昭昭医考创始人

查看详情

昭昭免费体验课

【执业医师】

呼吸系统-昭昭老师

点击试听









近期直播 MORE

  • 今日已打卡

    23794人
  • 准确率

    89.03%
冉* 同学 今日已打卡
周*岳 医生 今日已打卡
黄*锋 实习生 今日已打卡
史*锋 药师 今日已打卡
任*伟 教授 今日已打卡
白*怡 主任 今日已打卡
郝*宇 同学 今日已打卡
丁*立 同学 今日已打卡
李* 医生 今日已打卡
刘* 实习生 今日已打卡
王* 医生 今日已打卡
贺* 医生 今日已打卡
韩*玲 医生 今日已打卡
李*超 同学 今日已打卡
赵* 同学 今日已打卡
郝*楠 主任 今日已打卡
王* 同学 今日已打卡
陈*竹 医生 今日已打卡
陈* 同学 今日已打卡
李* 同学 今日已打卡
韩*鹏 药师 今日已打卡
余* 同学 今日已打卡
董* 教授 今日已打卡
佟*经 实习生 今日已打卡
王*智 同学 今日已打卡
牛*宇 同学 今日已打卡
马* 医生 今日已打卡
兰*晶 同学 今日已打卡
王*男 医生 今日已打卡
李*松 医生 今日已打卡
陈*伟 医生 今日已打卡
立即打卡

请扫码进入刷题模式

APP下载

微信公众号

  • 优选课程
  • 免费资料
  • 学习指导
  • 复习规划

热门报考(专题)

登录窗口
注册登录后,系统将自动下载

请扫码进入刷题通关模式

立即扫码 下载资料