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执业西药师法规:国药局药品审评中心

2021-10-21

来源:昭昭医考

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[1~2]

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品监督管理局

1.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

2.负责境内生产药品再注册申请的受理审查和审批的部门是

[1~2]答案:B、D。

解析:考查药品再注册、药品注册管理机构和事权划分。

其一,境外药品再注册由国家药品监督管理局负责,境内药品再注册由药品监督管理局负责,故第2题答案为D。

其二,第1题题干重点词为“审评工作”,应该是药品审评中心,故第1题为B。

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