[1~3]
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
1.非处方药的有效性具有的特点包括
2.非处方药的安全性评价包括
3.申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
[1~3]答案:B、C、A。
解析:
考查处方药与非处方药的转换和评价。
其一,第1题题干的重点词是“有效性”,选项B与此意思一致,同时选项A、选项C和选项D的重点词是“安全性”,故答案为B。
其二,非处方药的安全性评价包括三方面内容:
①作为处方药时的安全性;
②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;
③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。故第2题答案为C。
其三,第3题与前两题答案重复的可能性极小,也就是可以排除选项B和选项C。
另外,选项D涉及运动员的药品是兴奋剂,是处方药。这与第3题题干“处方药转换为非处方药”不符。故第3题答案为A。
选项D属于“处方药转换为非处方药基本要求”的正确说法是“涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示”。
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