[1~2]
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
1.对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当
2.对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
[1~2]答案:B、D。
解析:
考查药品生产许可证管理、药品再注册。此题如果按字面意思分析答案,会更容易。选项A中的“核发”,是首次办理药品生产许可证。选项B中的“注销”,是药品生产许可证出现问题后采取的行政许可程序。选项C中的“补发”,是药品生产许可证遗失后采取的行政许可程序。
第1题属于药品生产许可证出现了问题,应该注销,故答案为B。
第2题属于“药品再注册申请”行政许可程序,出现问题后,不予再注册,故答案为D。
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