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“执业西药师药事管理与法规备考资料:药品生产许可证管理”的知识点,昭昭医考官网小编为了方便广大执业药师考生备考,整理出如下相关内容:
药品生产企业管理审批主体企业所在地“”药监部门批准证件《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围。
换发期限
(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应在有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销。变更期限
(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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