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很多考生想高效的进行执业药师备考，昭昭医考官网小编整理了“药事管理资料：进行临床药学试验”，详细内容如下，希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试！
1.申请未经国内外批准上市销售的药品，应按注册分类1的规定进行临床试验。
2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品，应按注册分类3的规定进行临床试验。
3.申请与国内上市销售的药品剂型不同，但给药途径相同的药品，其资料项目288符合要求，可按注册分类5的规定进行临床试验；不符合要求的，应按注册分类3的规定进行临床试验。
4.申请已有国家药品标准的制剂。如果其数据项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床试验；如果不符合要求，应按照注册分类3的规定进行临床试验。已有国家药品标准的原料药不需要临床试验。
5.单独申请进口没有中国国家药品标准的原料药，应使用其制剂进行临床试验。
以上就是昭昭关于“药事管理资料：进行临床药学试验”的相关介绍，希望能够帮助到大家，更多资讯尽在昭昭医考官网！
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