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相信不少执业药师考生都非常关注相关的考试内容,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编整理了“备考药师法规:不同药品的性质及真伪”的内容,请考生检查!希望对你有用!
一是药品。
指用于预防、治疗和诊断人类疾病的物质,有目的地调节人类的生理功能,规定适应症或功能主治、用法和剂量,包括中草药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物。
二是假药。
有下列情形之一的是假药:药物所含成分与国家药品标准中规定的成分不符的;用非药品冒充药品或者用其他药品冒充这种药品的;有下列情形的药品,按照假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;根据本法,未经批准生产、进口或者本法检验销售的;变质的;受污染的;使用未经批准生产、进口或者本法检验的原料药,必须取得批准文号;标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;
三是劣药。
药品成分含量不符合国家药品标准的是劣质药品。有下列情况之一的药品,根据劣质药物的说法:未标明有效期或变更有效期的;未标明或变更生产批号的;超过有效期的;未经批准直接接触药品的包装材料和容器;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫正剂和辅料;其他不符合药品标准的。
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