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2021年《乡村普通助理医师药品管理法》:假药处理

2021-02-24

来源:昭昭医考

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2021年乡村全科助理医师笔试是怎样的?我相信这是候选人关心的问题。昭昭医考官网小编根据新版考试大纲,整理出大纲要求的考试内容:《2021年农村全科医生药品管理法:假药的处理》,希望对考生备考有所帮助。

1.药物的概念是指用于预防、治疗和诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并规定适应症或适应症、用法和用量的物质,包括中药、化学药物和生物制品。

2.《药品管理法》规定有下列情形之一的为假药:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

用非毒品冒充毒品或者用其他毒品冒充毒品的;变质药物;

适应症或者药物适应症超出规定范围的。

3.《药品管理法》规定禁止生产销售劣药。药物成分含量不符合国家药品标准的,视为劣药。

(1)药物成分含量不符合国家药品标准;污染药品;有效期未标注或变更的药品;

(4)标明或变更药品的产品批号;已过期的药品;擅自添加防腐剂和辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。

4.药品不良反应:指合格药品发生的与用药目的无关或正常用法用量下无法预料的不良反应。

5.《药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,停止生产、销售和使用已经确认有严重不良反应的药品,并应当在5日内组织鉴定,自作出鉴定结论之日起15日内作出行政决定。

【进阶攻略】这个内容是经常考的,在A1类题中比较常见,需要掌握。[易错易乱辨析]根据被当假药的情况和被当劣药的情况来区分。

[知识点练习]

A1型选择题

以下为假药()

a.用非药品冒充药品

b.未注明有效期

c.更改有效期

d.更改生产批号

e.擅自添加着色剂

对于严重不良反应的药品,国家和食品药品监督管理局可以停止生产、销售和使用应急控制措施,并应在几天内组织鉴定。非毒品冒充毒品;禁药;未经批准(生产、进口,无批号);变质和污染;超出范围。

e【答案分析】对于严重不良反应的药品,国家和食品药品监督管理局可以停止紧急控制措施的生产、销售和使用,并在5日内组织鉴定,自作出鉴定结论之日起15日内作出行政决定。


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