报考2022年执业西药师，昭昭医考官网小编整理了“2020昭昭医考官网药事管理考点:药品上市许可持有人”的内容，希望能为大家的复习带来帮助。

药品上市许可持有人药品销售行为可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托销售自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证，但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件委托销售的，应签订委托协议，并对受托方进行监督，受托药品经营企业不得再次委托销售开展委托销售活动前

应当向其所在地药监部门备案应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品向购进单位提供资料药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件派出销售人员授权书复印件标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人

生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力零售药品时，应当具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品零售企业的条件，并依法取得药品经营许可证禁止类行为不得为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件不得向无合法购药资质的单位或者个人销售药品不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品GSP的企业储存运输药品不得虛构药品销告流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等

致使药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯不得在证、票、账、货、款不能相互对应一致时销售药品不得有药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易不得在核准地址以外的场所，或委托不符合药品GSP条件的企业储存药品不得违反规定对药品储存、运输及进行温湿度监测不得未取得药品经营许可证擅自从事药品零售不得以展销会、博览会、交易会

订货会、产品宜传会等方式现货销售药品或赠送药品不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品不得向药品零售企业销售禁止零售的药品不得向非连锁药品零售企业销售可授予派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动，但不得要求其承担药品销售任务疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗.

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