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执业西药师备考点:重新召回或扩大召回范围

2021-10-22

来源:昭昭医考

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[1~3题共用备选答案]

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

1.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的,应当要求药品生产企业

2.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业

3.药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是

[1~3]答案:C、A、B。

解析:考查主动召回和责令召回的实施和要求。此题解题的关键是理解药品召回的工作流程。第1题发生在药品召回结束后,而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。第2题强调药品生产企业发现药品安全隐患后的行为。第3题强调政府发现药品安全隐患后的行为。


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