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[1～3题共用备选答案]
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
1.Ⅰ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于
2.Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于
3.Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这属于
[1～3]答案：A、D、B。
解析：考查药物临床试验的规定和质量管理要求。其一，第1题题干中的“药代动力学”属于临床药理学研究，故答案为A。其二，第2题题干中的“不良反应”属于上市后管理事项，故答案为D。其三，第3题题干中的“初步评价”属于探索，故答案为B。
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