根据《医疗器械监督管理条例》,由负责药品监督管理的部门处以“没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动”的违法情形有
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
D.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
答案:AC
解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、未依法实施医疗器械备案的法律责任。医疗器械许可、备案的法律责任是不同的,许可更严格。而题干是医疗器械最严格的处罚,故答案为AC。
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