[1~2]
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
根据《药品说明书和标签管理规定》
1.列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病的药品说明书项目是
2.含有化学药品(维生素类除外)的复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XX(化学药品通用名称)”药品说明书项目是
[1~2]答案:B、A。
解析:
考查药品说明书管理规定。药品说明书项目方面的题大部分可以通过字面意思解答。
其一,第1题的重点词是“禁止”,选项A和选项B比较接近,但是该题题干中有“列出药品不能应用的各种情形”,这不是【警示语】能够做到的,因此第1题答案为B。
其二,第2题的重点词是“通用名称”,有可能选择选项D。但是,此题题干的意思并不是重点是药品名称,而是警示这种复方制剂是存在潜在的安全性问题的,这属于警示语,因此选项A更为合适。
另外,注意第2题题干的完整规定是“含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂,应注明本品含××(化学药品通用名称)”。比如感冒清胶囊说明书标题下方有警示语“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”“警示语:
本品为中西药复方制剂,含化学药品成份对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍。”
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