欢迎来到昭昭医考!

400-10234-66 周一至周日:9:00-21:00

当前位置: 首页 > 备考资料 > 正文

执业西药师考点:药品供货单位、购货单位的质量管理体系

2021-10-21

来源:昭昭医考

放大 缩小

    25课程精选

  • 25临床网络全程班
    请扫码了解课程详情
  • 25临床医师助力班
    请扫码了解课程详情
  • 25昭师带学班
    请扫码了解课程详情

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是

A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

答案:D

解析:

考查药品经营质量管理规范总体要求、药品批发的经营质量管理规范主要内容。

其一,《药品经营质量管理规范》的英文是Good Supply Practice,GSP。选项A与此不符。另外,选项A中的英文有selling,这属于商业用词,而GSP侧重质量管理,意思不符。也可以判断选项A说法错误。

其二,药品追溯以保障公众用药安全为目标,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。

选项B中的“物流商流”“价格信息”不属于质量安全治理范畴,说法错误。

其三,药品GSP附录与正文条款具有同等效力。同时,GSP现场检查指导原则要求,在检查GSP有关项目时,要同时对应附录检查内容,如附录检查内容存在任何不符合要求的情形,则所对应的检查项目即判定不符合要求。选项C与此规定不符,说法错误。故答案为D。


免责声明:本站所提供的内容均来源于网络,如涉及侵权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。

昭昭精选考题
  • 历年题目

    题目实战演练
  • 章节练习

    章节专项突破
  • 模拟考试

    优质模拟题
  • 练习记录

    提高复习效率
真题强化班

讲师团队 MORE

昭昭讲师

昭昭老师 昭昭医考创始人

查看详情

昭昭免费体验课

【执业医师】

呼吸系统-昭昭老师

点击试听









近期直播 MORE

  • 今日已打卡

    27493人
  • 准确率

    91.16%
冉* 同学 今日已打卡
周*岳 医生 今日已打卡
黄*锋 实习生 今日已打卡
史*锋 药师 今日已打卡
任*伟 教授 今日已打卡
白*怡 主任 今日已打卡
郝*宇 同学 今日已打卡
丁*立 同学 今日已打卡
李* 医生 今日已打卡
刘* 实习生 今日已打卡
王* 医生 今日已打卡
贺* 医生 今日已打卡
韩*玲 医生 今日已打卡
李*超 同学 今日已打卡
赵* 同学 今日已打卡
郝*楠 主任 今日已打卡
王* 同学 今日已打卡
陈*竹 医生 今日已打卡
陈* 同学 今日已打卡
李* 同学 今日已打卡
韩*鹏 药师 今日已打卡
余* 同学 今日已打卡
董* 教授 今日已打卡
佟*经 实习生 今日已打卡
王*智 同学 今日已打卡
牛*宇 同学 今日已打卡
马* 医生 今日已打卡
兰*晶 同学 今日已打卡
王*男 医生 今日已打卡
李*松 医生 今日已打卡
陈*伟 医生 今日已打卡
立即打卡

请扫码进入刷题模式

APP下载

微信公众号

  • 优选课程
  • 免费资料
  • 学习指导
  • 复习规划

热门报考(专题)

登录窗口
注册登录后,系统将自动下载

请扫码进入刷题通关模式

立即扫码 下载资料