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执业西药师备考点: 药品经营管理

2021-10-21

来源:昭昭医考

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关于药品经营管理的说法,错误的是

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》

答案:D

解析:考查药品经营许可证管理规定、药品上市许可持有人的经营行为管理要求。

其一,药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》。药品上市许可持有人自行批发药品的,可以不具有《药品经营许可证》。选项D中的“销售”既包括“批发”也包括“零售”,说法错误。

其二,选项A属于许可证变更事项的分类,说法正确。

其三,选项B的依据是《药品管理法》第103条,选项C的依据是《药品管理法》第53条第3款。故答案为D。


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