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“执业西药师辅导：进行临床药学试验相关知识”是执业药师考试的知识点，为了帮助广大执业药师考生备考，昭昭医考官网小编为大家整理出如下内容：
执业西药师辅导：进行临床药学试验相关知识如下：
1.申请未在国内外获准上市销售的药物，应当按照注册分类1的规定进行临床试验。
2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。
3.申请与国内已上市销售药品的剂型不同，但给药途径相同的药品，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类5的规定进行临床试验;不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。
4.申请已有国家药品标准的制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床试验;不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。
5.单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床试验。
以上就是昭昭医考官网小编整理的关于“执业西药师辅导：进行临床药学试验相关知识”的相关介绍，希望能够帮助到大家，更多资讯尽在昭昭医考官网!
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