“西药师备考资料：药品经营企业管理”是执业药师知识点，为了方便广大执业药师考生备考，昭昭小编整理出如下相关知识：

1.药品经营企业开办条件：

①具有依法经过资格认定的药学技术人员;

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

③具有与所经营药品相适应的质量管理机构(批专)或者人员(零专);

④具有保证所经营药品质量的规章制度同时应当遵循合理布局和方便群众购药的原则

2.审批主体及许可证(2007/2005)(1)药品批发企业：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册

【省局工商局】

(2)药品零售企业：须经企业所在地县级

以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册

【县以上】3.GSP认证：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据GSP经营药品

药品监督管理部门按GSP要求对药品经营企业进行认证，认证合格的，发给认证证书GSP具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定

4.药品经营行为的管理(药品的购进、销售和保管)(1)购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进

(2)购销记录药品经营企业必须建立真实完整的购销记录：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

(3)销售药品必须准确无误;正确说明用法、用量和注意事项;销售中药材，必须标明产地

(4)调配处方经过核对，处方①所列药品不得擅自更改或代用对②有配伍禁忌或者超剂量处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师签名，方可调配

(5)药品保管制度药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施

(6)药品检查制度药品入库和出库必须执行检查制度

5.城乡集贸市场销售药品的规定

(1)城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定除外

(2)城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品，持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定范围内可以出售中药材以外的药品

(条件是：交通不便边远地区，城乡集贸市场内没有零售企业的，药品零售企业经审批可以设点出售规定范围内的非处方药)

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