

关于“药物管理的国家政策-西药师法规”的知识点。为了帮助执业药师考生及时了解,昭昭小编整理了以下内容:
国家药物管理相关政策国家药物政策是一个综合框架,主要由基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理药物研究、人力资源开发、监测和评估等组成。所有组成部分都在实现政策总目标中发挥着重要作用。
每个组成内容不仅对应一个特定的目标,还可以为实现多个目标提供共同服务。
1.基本药物是能满足大多数人口需求,个人和社会价格负担得起的药物。
基本药物的选择充分考虑了药物安全性、有效性和经济性的优化结合。它不仅为国家选购药物提供了合理的基础,也为卫生保健系统的不同层次建立了合理的药物需求基础。
2.价格合理可承受的价格是保证药品可获得性的前提,使药品价格处于一个能为大多数人承受的水平,需要在国家药品政策的指导下,协调多方利益,建立规范的药品价格体系。对于不同的药物,应采取不同的措施,以确保其可承受性:
(1)通过降低药品税率、进口关税、降低药品流通差额、调整国家价格政策,提高所有药品价格的负担。
(2)非专利药物,通过鼓励仿制政策、取代仿制药等,充分促进产品间竞争,提高药品价格的负担。
(3)专利药品通过价格谈判、价格信息和价格竞争来增加药品的负担。此外,还可以充分利用《与贸易相关的知识产权协议》(TRIPS协议),如强制许可和平行进口,以提高药品价格的负担。
3.财政支持药物财政支持不仅是保证药物可获得性的重要因素,也直接关系到国家药物政策整体框架的可持续性。国家应充分利用基本药物政策,提倡提高效率,减少浪费;增加政府对基本药物、重点疾病、贫困人口和困难人群的财政支持;增加医疗保险覆盖面和药物可获得性。
4.供应系统实施药品采购规范,制定批发配送战略,完善紧急情况下的药品供应,完善药品供应系统,提高药品可用性。
5.质量保证药品监督管理和质量保证体系是国家药品政策目标中药品质量的根本保证,也是药品获得和合理用药的基本保证。建立高效的药品管理机构,制定相应的法规,规范药品研究、生产、流通、使用全过程的监督,其主要责任是保证药品质量,保障药品安全,监督产品信息(包括说明书、药品广告宣传)的真实性、正确性。
6.合理用药是国家药物政策的目标和内容,对实施国家药物政策起着极其重要的作用。提高合理用药水平是建立国家药物政策的主要目的之一。
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