欢迎来到昭昭医考!

400-10234-66 周一至周日:9:00-21:00

当前位置: 首页 > 备考资料 > 正文

执业西药师《法规》辅导资料:双跨药品的管理标准

2021-09-07

来源:昭昭医考

放大 缩小

    25课程精选

  • 25临床网络全程班
    请扫码了解课程详情
  • 25临床医师助力班
    请扫码了解课程详情
  • 25昭师带学班
    请扫码了解课程详情

关于执业药师考试的知识点,“执业西药师《法规》辅导资料:双跨药品的管理标准”,为了帮助广大执业药师考生备考,昭昭小编为大家整理出如下内容:

(1)包装、标签、说明书管理“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。

“双跨”品种的非处方药部分,药品生产企业必须在国家药品监督管理部门公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后,到所在地的药品监督管理部门进行非处方药的审核登记,审核登记后使用非处方药包装、标签、说明书,按非处方药进行管理。

(2)商品名管理同一药品生产企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称,药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。

据此,“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名,并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

(3)销售管理“双跨”药品在作为处方药时,必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能选购,而作为非处方药时,患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下选择和使用。

(4)广告管理“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。

因此,“双跨”药品在大众媒体发布广告,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围。

以上是昭昭医考官网小编为大家整理的“执业西药师《法规》辅导资料:双跨药品的管理标准”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注昭昭医考官网!

免责声明:本站所提供的内容均来源于网络,如涉及侵权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。

昭昭精选考题
  • 历年题目

    题目实战演练
  • 章节练习

    章节专项突破
  • 模拟考试

    优质模拟题
  • 练习记录

    提高复习效率
真题强化班

讲师团队 MORE

昭昭讲师

昭昭老师 昭昭医考创始人

查看详情

昭昭免费体验课

【执业医师】

呼吸系统-昭昭老师

点击试听









近期直播 MORE

  • 今日已打卡

    13260人
  • 准确率

    89.93%
冉* 同学 今日已打卡
周*岳 医生 今日已打卡
黄*锋 实习生 今日已打卡
史*锋 药师 今日已打卡
任*伟 教授 今日已打卡
白*怡 主任 今日已打卡
郝*宇 同学 今日已打卡
丁*立 同学 今日已打卡
李* 医生 今日已打卡
刘* 实习生 今日已打卡
王* 医生 今日已打卡
贺* 医生 今日已打卡
韩*玲 医生 今日已打卡
李*超 同学 今日已打卡
赵* 同学 今日已打卡
郝*楠 主任 今日已打卡
王* 同学 今日已打卡
陈*竹 医生 今日已打卡
陈* 同学 今日已打卡
李* 同学 今日已打卡
韩*鹏 药师 今日已打卡
余* 同学 今日已打卡
董* 教授 今日已打卡
佟*经 实习生 今日已打卡
王*智 同学 今日已打卡
牛*宇 同学 今日已打卡
马* 医生 今日已打卡
兰*晶 同学 今日已打卡
王*男 医生 今日已打卡
李*松 医生 今日已打卡
陈*伟 医生 今日已打卡
立即打卡

请扫码进入刷题模式

APP下载

微信公众号

  • 优选课程
  • 免费资料
  • 学习指导
  • 复习规划

热门报考(专题)

登录窗口
注册登录后,系统将自动下载

请扫码进入刷题通关模式

立即扫码 下载资料