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西药综辅导:化学药品生物制品说明书

2021-09-06

来源:昭昭医考

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报考执业药师考试的考生比较关心“西药综辅导:化学药品生物制品说明书”,昭昭小编为各位考生整理如下:

1.药品名称、商品名称、英文名称、中文拼音。

2.适应症应根据药物的用途,采取准确的表达方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或辅助治疗某一疾病(状态)或症状。

3.规格是指每支、每片或其它单位制剂中所含主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应注明每支(瓶)有效成分的价格(或含量和价格)和装量(或冻干制剂复溶后的体积)。

4.剂量应包括剂量和剂量。如果需要按照疗程用药或规定用药期限,必须注明疗程和期限。应详细列出药物的用药方法,准确列出药物的剂量、计量方法、用药次数和疗程期限,并特别注意与规格的关系。如果用法有特殊要求,应根据实际情况详细说明。

5.不良反应应应详细列出药物的不良反应。并根据不良反应的严重程度、频率或症状系统列出。

6.禁忌应列出禁止使用该药物的人或疾病。

7.注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要谨慎使用的情况(如肝肾功能问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟草、酒精)、用药过程中需要观察的情况(如过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能)、用药对临床检查的影响等。滥用或药物依赖的内容可在本项目中列出。

8.列出与药物相互作用的药物或药物类别,并说明相互作用的结果和合并用药的注意事项。

没有进行这个实验,没有可靠的参考文献的情况下,必须在这个项目下说明。

9.药物过量详细列出药物过量使用可能发生的毒性反应、剂量和处理方法。如果没有进行这个实验,没有可靠的参考文献,必须在这个项目下说明。

10.根据《中国药典》的要求书写具体储存条件的说明方法,并注明具体温度。例如,保存在阴凉处(不超过20℃)。生物制品应注明产品保存和运输的环境条件,特别是具体温度。

11.包装包括直接接触药品的包装材料、容器和包装规格,并按顺序排列。

以上是昭昭医考官网小编整理的“西药综辅导:化学药品生物制品说明书”相关内容,想了解更多执业药师考试知识,请持续关注昭昭医考官网。


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