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旧书不厌百回读，熟读精思子自知。“西药师辅导：药管法规医疗器械”昭昭医考官网小编专门整理如下，希望对各位执业药师考生备考复习有所帮助。
《药事管理与法规》医疗器械类型境内VS进口申请人(备案人)审查(备案机关)一类境内备案人设区的“药监部门”提交备案资料进口境外生产企业“国药监部门”提交备案资料二类境内申请人“药监部门”审查，批准后发注册证进口境外生产企业“国药监部门”审查，批准后发给注册证三类境内申请人“国药监部门”审查
批准后发注册证进口境外生产企业“国药监部门”审查，批准后发注册证
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