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备考西药师:药品不良反应的法定报告主体

2021-08-24

来源:昭昭医考

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昭昭小编为了帮助即将参加考试的药师考生顺利复习,整理了“备考西药师:药品不良反应的法定报告主体”的知识供大家参考,具体如下:

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

以上是昭昭医考官网小编为大家整理的“备考西药师:药品不良反应的法定报告主体”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注昭昭医考官网!


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