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西药师法规知识:中药保护品种的储存方式
(1)中药一级保护品种保护措施:
①工艺制法在保护期内,由取得《中药保护品种证书》的生产企业及相关药品监督管理部门、单位和个人保密,不得对外公布。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按保密规定办理。
③由于特殊情况需要延长保护期的,生产企业应在该品种保护期满前6个月,按照中药品种保护条例的规定程序申报。保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
(2)保护中药品种:在保护期结束后,可延长保护期,期限为7年。处罚:对违反上述规定,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门依法处理。
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