昭昭小编为帮助广大考生顺利通过考试，特为大家整理了“西药师法规辅导：批发企业药品采购的要求”相关内容，详细如下：

采购活动应做到三个确定和一个协议，包括供应商合法资格、所购药品合法性、供应商销售人员合法资格和与供应商签订质量保证协议。

1.首营企业和首营品种的审核对于首营企业和品种，采购部门应填写相关申请表，并经质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时，应组织实地考察，评估供应商的质量管理体系。对首营企业的审核，应检查加盖公章原印章的以下信息，确认真实有效:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证或《药品经营质量管理规范》认证复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户名、开户银行和账号;税务登记证和组织机构代码证复印件。

采购第一营品种应审查药品的合法性，申请按供应商印章原印章的药品生产或进口许可证复印件进行审查，审查无误后方可采购。

2.对销售人员的审核企业应当核实并保留供应商销售人员的以下信息:加盖供应商公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供应商公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应当注明被授权人的姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域和期限;供应商和供应商品种的相关信息。

3.质量保证协议企业与供应商签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方的质量责任;供应商应提供符合规定的信息，并对其真实性和有效性负责;药品质量符合药品标准等相关要求;药品包装、标签和说明符合相关规定;药品运输的质量保证和责任;质量保证协议的有效期。

4.票据管理

5.采购记录采购药品应建立采购记录。采购记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、制造商、供应商、数量、价格、采购日期等。选购中草药和中草药饮片时，还应注明产地。

6.药品直接调整发生灾害、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情况，企业可以直接调整选购药品，将选购的药品不进入本企业仓库，直接从供应商发送到采购商，制定专业的采购记录，保证有效的质量跟踪和追踪。

7.药品采购综合评估企业应定期对药品采购的总体情况进行综合质量评估，建立药品质量评估和供应单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

以上是昭昭小编整理的“西药师法规辅导：批发企业药品采购的要求”相关内容，想了解更多执业药师考试知识，请持续关注昭昭医考官网。

免责声明：本站所提供的内容均来源于网络，如涉及侵权问题，请联系本站管理员予以更改或删除。