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药师辅导:生物制品化学品的使用规范

2021-08-10

来源:昭昭医考

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“药师辅导:生物制品化学品的使用规范”是执业药师考试中会涉及的内容,为了帮助考生更好地复习,昭昭医考官网整理以下内容,希望对考生有所帮助!

1.药物的名称。

通名,商品名,英文名,拼音。

2.适应症。

对于某种疾病(状态)或症状,应根据其用途,使用准确的表述,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或辅助治疗某种疾病(状态)或症状。

3.说明。

在每个单位制剂中都含有一种主要药物(或效价)的重量、含量或装量。生物制剂应标明每支(瓶)的有效成分的效价(或含量和效价)以及包装数量(或冻干制剂的复溶后体积)。

4.使用剂量。

应包含用法与用量两部分。需要按疗程或规定服药期限的,必须注明疗程、期限。

对该药的用量、计量方法、用量、疗程等,应特别注意与规格的关系,详细列出其使用方法。对使用方法有特殊要求的,应按实际情况详细说明。

5.不良反应。

该药物的不良反应应以实际行动详细列出。系统地列出不良反应的严重程度、发生频率或症状。

6.禁忌。

应列出禁止使用该药物的人群或疾病情况。

7.注意事项。

列明使用时必须注意的事项,包括需要谨慎使用(如:肝、肾功能问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),在用药过程中需要观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对临床检验的影响。

内容的滥用或药物依赖可以列在项目下。

8.药物相互作用。

列举与药物相互影响的药物或药物种类,并说明联合用药的效果及注意事项。

如果没有做过试验,而且没有可靠的参考文献,应当在此项下注明。

9.过量服药。

对过量使用该药可能发生的毒性反应、剂量和处理方法进行了详细的列出。

没有进行此实验,也没有可靠的参考文献,应在此项下注明。

10.储存。

按中国药典规定的要求,填写具体条件,并注明具体温度。例如:阴凉的地方,不要超过20℃。

生物产品应同时注明产品保存和运输的环境条件,特别要说明具体温度。

11.包装。

包含直接与药品接触的包装材料、容器以及包装规范,并按其顺序表示。

以上就是“药师辅导:生物制品化学品的使用规范”的内容,学习更多课程,可关注昭昭医考官网执业药师栏目页。


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