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药品管理备考知识:中药品种保护措施

2021-08-10

来源:昭昭医考

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2021年执业药师考试在10月,大家都在热火朝天的备考。边肖为即将参加2021年执业药师考试的考生整理了“药品管理备考知识:中药品种保护措施”的内容,希望大家能阅读参考。

(1)中药一级保护品种的保护措施:

①工艺制法在保护期内由取得《中药保护品种证书》的生产企业和相关药品监督管理部门、单位和个人保密,不得公开。

②向国外转让中药一级保护品种的处方组成和工艺制法,应当按照保密规定办理。

③特殊情况需要延长保护期的,生产企业应当在该品种保护期满前6个月按照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期不得超过第一次批准的保护期。

(2)中药二级保护品种的保护措施:保护期满后可延长7年。

处罚条例:违反条例,擅自模仿和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门依法论处。

上述就是“药品管理备考知识:中药品种保护措施”的内容,希望对广大考生有所帮助,更多有关执业药师考试的信息请关注昭昭医考官网。祝愿大家顺利通过执业药师考试。


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