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混悬型凝胶剂中的胶粒应均匀分散,不得下沉、结块。
二、凝胶剂应均匀细腻,常温下保持胶状,不干燥或液化。
凝胶剂可根据需要添加保湿剂、抑菌剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂和皮肤渗透促进剂等。除了其他规定外,当制剂确定处方时,其抑菌效果应符合检验法(通则1121)的规定。
凝胶剂一般应检查酸碱度。
除另有规定外,凝胶剂应避光,密封存放,并应防冻。
凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂,应在标签上注明非无菌制剂;产品说明书上注明本产品为非无菌制剂,并在适应证下注明用于轻度烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°);注意事项规定应遵医嘱使用。
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