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​执业药师《法规》辅导资料:药物质量监督检查的类型

2021-07-02

来源:昭昭医考

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1.抽查,简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术手段对药品质量是否合格作出判断的重要手段。

2.注册检验药品的检验包括样品检验和药物标准复核。药品检验所根据申请人申报或国家药品监督管理部门批准的药品标准对样品进行检验,是指样品检验。

3.指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定,某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,经检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。

4.复验药品抽验一方对药检机构的药检结果有异议的,按照法律法规的规定向有关药品检验机构提出的复核检验。

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