临床执业药师2021备考资料考点复习：汤剂制备

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临床执业药师2021备考资料考点复习：汤剂制备
一、煎煮
火候
煎药热源与浸出效率及煎液质量亦有关。民间一艘沿用直火煎煮法，沸前用大火（也叫“武火”），沸后改用小火（也叫“文火”），保持微沸状态，使其减慢水分的蒸发，有利于有效成分的溶出。
水量
煎药的加水量是一个很重要的因素，加水量的多少，直接影响到汤剂的质量。药多水少会造成“煮不透煎不尽”，有效成分浸出不完全，并易干糊；药少水多，虽然能增加有效成分的溶出，但汤液的量过大，不宜病人服用。药物质地不同其吸水量有显著差别，重量相同的药物，质地轻松其容积必大，吸水量多；质地坚实其容积必小，吸水量亦少。煎煮花、叶、全草类及其质地轻松的药材，其用水量大于一般用水量；煎煮矿物、贝壳类及其它质地坚实的药物，其用水量应小于一般用水量。传统经验是将药物置煎锅内，加水至超过药物表面3～5cm为宜，第二次煎煮超过药渣1～2cm即可。这是一种行之方便，又比较容易掌握的加水方法。
次数
实践证明，一次煎煮比多次煎煮有效成分丢失多，药物饮片厚薄或粉碎粒径适宜，一般煎煮2～3次，基本上能达到浸提要求。煎煮次数太多，不仅耗费工时和燃料，而且使煎出液中杂质增多。
时间
多数药物在煎煮前应加冷水浸泡适当时间，使药材组织润湿浸透，以利于有效成分的溶解和浸出。煎煮时间应根据药物成分的性质、质地，投料量的多少，以及煎煮工艺与设备等适当增减。一般说来，解表药头煎10～15分钟，二煎10分钟；滋补药头煎30～40分钟，二煎25～30分钟；一般性药，头煎20—25分钟，二煎15～20分钟，汤剂煎得后，应趁热滤过，尽量减少药渣中煎液的残留量。
二、观察
中药成分在煎煮过程中的变化
中药成分在前制过程中可能发生变化，近年来已渐引起重视，并进行了初步探索。汤剂多为复方应用，了解群药共煎过程中可能发生的变化，对于探索汤剂及其他中药制剂组方的意义、评价制剂工艺、稳定制剂质量、发挥预期疗效及新制剂的开发与综合利用等，都具有科学价值和实践意义。
1.溶解与再吸附汤剂群药共煎，常有难溶性成分的可溶解易溶性成分被药渣再吸附的现象。药材成分在热水中的溶解度及溶出度由共存的子多种成分系统及其他成分的可溶性，煎液的PH值等因素决定的。例如药液中含有酸性成分，可使生物碱类弱碱性成分的溶解度增大。苍术中的菊糖能增加芦丁溶解度2.5倍，并能增加萜糖类成分的溶解。糊化淀粉能与芦丁、麻黄碱及酚类物质结合成复合体，能使芦丁溶解度增加3.8倍，槲皮素增加6.5倍。实验表明，葛根中麻黄碱含量亦高于其他含有麻黄碱方剂1倍左右。方剂中配伍楷物亦能影响某些药物的溶解度，如石膏在大青龙汤中的钙离子含量最高，木防己中含量最低，这些现象是各种成分的相互作用引起的称为“共熔现象”。另一方面，由于煎液的酸碱度值过低或溶出成分间的相互作用。也可导致某些可溶性成分难溶解及药渣吸附损失的现象。有些成分具有热溶冷析的性质，在煎制过程中应注意保温，避免沉淀流失。
2.挥发含挥发油或其他挥发性成分的药物，在煎煮过程中，常致挥发逸失。实验表明含挥发油的药材，加水冷浸1小时以上，在煎制30分钟的汤剂中含量最多，煎煮时间短挥发油不能充分煎出，时间长，则致挥发逸失，半夏厚朴汤中挥发油的含量有有原药材的3.5%，汤剂药渣中的含量有49.8%说明有相当部分的挥发逸失。柴胡桂枝汤中的桂皮醛的煎出量通常在原药材含量的5%以下，采用回流煎煮的含量则多达54%，说明回流煎煮可以减少挥发性成分的损失。
3.分解制剂生产过程中，由于选用的工艺的方法或操作条件不当，可以导致某些成分的分解。
三黄汤心汤用冷浸法制备，其中番泻叶甙浸出率比煎煮法约高20%左右，小檗碱的浸出率比煎煮法约高10%左右，说前煎煮过程的分解损失。汤剂进一步行浓缩或干燥时分解更多。如三黄泻心汤制成干浸膏时，用常压浓缩、干燥或减压浓缩、干燥，浸膏中的泻甙、小檗碱、黄岑甙等含量约可降低23%~94%，而用受热很少的逆渗透法浓缩法与喷雾干燥制品，则含量仅降低约1%~6%。
4.药材成分间的相互作用复方群药共煎时，某些成分在煎煮过程中可以生化不反应或其他作用，产生不利或有利于临床需要的影响。因而在煎制过程中要尽量避免不利影响。如某些成分相互作用，产生沉淀，则被药渣吸附或滤过丢失，影响疗效。在组方配伍时，要尽量避免这种现象发生。某些成分发生化学反应，产生新的化合物，使疗效增加，在组方配伍及制备过程中就要促进这种作用的发生。
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