[1~3题共用题干]
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。
乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。
丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。
为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
1.丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是
A.B省药品广告审查机关
B.A省药品广告审查机关
C.C省药品广告审查机关
D.D省药品广告审查机关
答案:B。
解析:考查药品广告的申请、审批和注销。药品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。共同情景中的药品生产企业所在地是国内A省。故答案为B。
2.上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是
A.利用丁医师名义和形象作证明
B.宣传功能主治
C.说明禁忌症
D.含有药品不良反应信息
答案:A。
解析:考查药品广告的内容准则和发布要求。使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明的,广告中不得出现。情景中是以D省某中医院内科主任医师丁推荐药品。另外,选项C和选项D要显著标明,而选项B则不能超出说明书的范围。故答案为A。
3.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断,错误的是
A.小柴胡冲剂是非处方药
B.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号
C.甲可以亲自提出药品广告申请,也可以授权乙来申请药品广告
D.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法
答案:D。
解析:考查药品广告的内容准则和发布要求、药品广告批准文号管理要求。其一,非处方药才能在大众媒介发布,选项A推断正确。其二,经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告,可以依法在全国范围内发布。选项B推断正确。其三,药品注册证明文件持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。选项C推断正确。其四,选项D没有证据。故答案为D。
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