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2021年,执业中药师的药学管理和监管咨询材料

2021-02-25

来源:昭昭医考

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药品生产中的道德要求

(一)毒品生产

药品生产过程是药品质量形成过程的组成部分,是药品质量能否达到预期标准的关键。在生产过程中,药品质量受到人员、机械设备、原辅材料和包装材料、工艺方法、生产环境、管理等多种因素的影响。因此,有必要制定一系列的法律、法规和制度。但这并不能涵盖药品生产过程中所有影响药品质量的因素,效果也不是的。因此,在药品生产过程中,道德惯例、舆论和职业道德是所有员工行为不可或缺的调节工具。

(二)道德要求

1.顾客至上,以病人为中心,操心病人要什么,保证药品供应,及时提供社会需要的药品。

2.质量第一,自觉遵守和规范药品质量关系到人民群众的生命安全。为了保证药品质量,药品生产的全过程都必须自觉遵循和执行GMP的指导原则,这不仅是法律责任,也是道德的根本要求。

3.保护环境,保护药品生产企业的健康。药品生产过程中的“三废”很容易对环境造成污染。环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。

4.规范包装,如实宣传药品包装应具有保护药品、方便储运、方便使用的功能。附在药品包装上的药品说明书应当真实,药品包装或者药品说明书上应当印有虚假的警告或者劝告字样。任何扩大药物疗效或适应症、隐瞒药物不良反应、通过包装设计夸大药物功能、过度包装或采用劣质包装等行为都是不道德的,大多是非法的。

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