放大
缩小
400-10234-66 周一至周日：9:00-21:00
400-10234-66 周一至周日：9:00-21:00
请扫码了解课程详情
请扫码了解课程详情
请扫码了解课程详情
关于医疗器械管理的说法，正确的是
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
答案：C。
解析：考查医疗器械产品注册与备案管理要求、医疗器械说明书和标签管理。
其一，第一类医疗器械风险最低，既不备案，也不许可;第二类医疗器械风险中等，备案管理;第三类医疗器械风险最高，许可管理。选项A第一类医疗器械的管理方式错为“备案管理”，说法错误。
其二，超声三维系统软件、脉象仪软件是第二类医疗器械，植入器材、血管支架是第三类医疗器械。选项B说法错误。
其三，上市环节，第二类医疗器械、第三类医疗器械风险相比第一类医疗器械要高，进行注册管理。选项C说法正确，选项D错在第三类医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门核发。故答案为C。
免责声明：本站所提供的内容均来源于网络，如涉及侵权问题，请联系本站管理员予以更改或删除。
历年题目
题目实战演练
章节练习
章节专项突破
模拟考试
优质模拟题
练习记录
提高复习效率
呼吸系统-昭昭老师
点击试听
扫
码
后
进
入
试
听
课
程
8.54MB 下载数8569 下载
7.36MB 下载数6598 下载
7.98 下载数5698 下载
今日已打卡
23794人
准确率
89.03%
冉* 同学
今日已打卡
周*岳 医生
今日已打卡
黄*锋 实习生
今日已打卡
史*锋 药师
今日已打卡
任*伟 教授
今日已打卡
白*怡 主任
今日已打卡
郝*宇 同学
今日已打卡
丁*立 同学
今日已打卡
李* 医生
今日已打卡
刘* 实习生
今日已打卡
王* 医生
今日已打卡
贺* 医生
今日已打卡
韩*玲 医生
今日已打卡
李*超 同学
今日已打卡
赵* 同学
今日已打卡
郝*楠 主任
今日已打卡
王* 同学
今日已打卡
陈*竹 医生
今日已打卡
陈* 同学
今日已打卡
李* 同学
今日已打卡
韩*鹏 药师
今日已打卡
余* 同学
今日已打卡
董* 教授
今日已打卡
佟*经 实习生
今日已打卡
王*智 同学
今日已打卡
牛*宇 同学
今日已打卡
马* 医生
今日已打卡
兰*晶 同学
今日已打卡
王*男 医生
今日已打卡
李*松 医生
今日已打卡
陈*伟 医生
今日已打卡
请扫码进入刷题模式
请扫码进入刷题通关模式
立即扫码 下载资料