执业药师复习正在进行,昭昭医考官网小编整理了“西药师药事管理与法规辅导:处方药/非处方药的管理”的内容,希望可以帮助考生顺利备考
处方药的管理要求
处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品
(1)标签,说明书
对于进入流通领域的处方药,生产企业应在药品包装或说明书上醒目印制相应的警示语或建议语,按医生处方销售、购买和使用!我国实行特殊管理的药品(麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品)一般属于处方药,其说明书和标签必须印有规定的标志
(2)广告管理
处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业医药报刊上进行广告,不得在公共媒体上发布广告或以其他方式进行公共广告其目的是严格管理,防止消费者误导,使消费者能够正确理解和使用处方药
非处方药管理要求
(1)包装
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,供消费者识别和执法人员监督检查;包装必须符合质量要求,便于储存、运输和使用;每个基本销售单元的包装必须附有标签和说明书
(2)标签和说明书
非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症的重要文件非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准语言要科学易懂,方便消费者自行判断标签的选择和使用不得超出其非处方药说明书的内容范围
(3)警告语或忠告语
非处方药标签、说明书或包装上必须印有警示语或建议语请仔细阅读药品使用说明书,按说明书使用,或在药师指导下购买使用!
(4)广告管理
非处方药是一种方便消费者自我保健和治疗的药物消费者应详细了解其治疗效果因此,非处方药可以在公共媒体上进行广告,但广告内容必须经过审核和批准,不得夸大或篡改,以正确引导消费者科学合理地进行自我治疗
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